2023生物藥創新開發峰會

7月（深圳）11月（蘇州）

☆大會概況

縱觀全球，近年來全球藥物研發管線保持著較快的增長勢頭。2019年-2021年，全球新藥研發管線增速在5%-15%之間。從研發管線結構上看，臨床前研究構成了全球研發管線中最重要的組成部分、從適應癥上看，全球藥物研發管線的適應癥比較集中。其中，抗腫瘤這一適應癥占據最大的比重，共有758種藥物針對抗腫瘤這一適應癥研發，占覆蓋所有適應癥的所有藥物的32.2%。目前全球藥物研發最熱門的作用機制反映了全球醫藥行業的發展現狀和變遷。截至2022年8月8日，全球藥物研發管線最熱門的作用機制是腫瘤免疫治療。此外，全球熱門作用機制中包括一些迅速發展的新興技術，這些新型技術代表著全球醫藥行業的最新發展趨勢，值得持續關注。在發展相對“成熟”的腫瘤靶向治療領域，仍然有部分作用機制上榜，說明這仍然是受到關注、持續發展的領域。      

2022年，中國企業藥物研發管線規模和美國2002年的水平大致相當。從2017年以來，中國藥物研發管線整體增速達到新高度，均超過20%，遠遠高于全球平均水平，反映出中國藥物研發在數量上蓬勃生長的態勢。從研發管線結構上看，與美國相比，中國藥物研發管線臨床前研究的占比相對較低。從適應癥上看，與全球和美國藥物研發管線相比，中國藥物研發管線的適應癥集中度更高，針對抗腫瘤領域研發的藥物占比高達47.6%，在作用機制、靶點集中度上，中國藥物研發管線也高于美國和全球平均水平。對比中國和全球藥物研發針對的作用機制，發現在相對“成熟”的機制上，中國的熱門程度高于全球整體水平，如: Claudin 18拮抗劑在中國排名第16位.而在全球排名未進前30;而在一些快速發展的新興領域上，在中國的熱門程度不如全球水平。比如:NK細胞刺激劑、基因組編輯等。       

2023生物藥創新開發峰會將于3月29-30日在上海建工浦江皇冠假日酒店、7月在深圳，11月在蘇州舉辦，本次峰會將設展示區、多場細分論壇，緊密圍繞生物藥CMC目前的機遇和挑戰、ADC藥物開發與臨床、生物藥質量與連續流、新型抗體療法、雙抗創新平臺開發、mRNA療法&基因治療、核酸藥物開發與創新、細胞治療臨床&商業化、創新細胞療法進展、干細胞藥物開發等相關話題，特邀來自國家藥品審評監管機構、科研院所、醫療機構、創新藥企、生物治療、生物技術和服務企業、產業鏈上下游企業、產業園區、投資機構、行業協會等多位權威專家與產業先鋒展開精彩分享與研討，推動行業的全速發展。

☆組織機構（擬）

全國衛生產業企業管理協會細胞治療與臨床研究分會

“一帶一路”生命科技促進聯盟

深圳市生命科技產學研資聯盟

深圳市生命科學與生物技術協會

深圳市醫藥行業協會

深圳市生物醫藥促進會

上海實驗室裝備協會

江蘇省生物技術協會

上海順展展覽服務有限公司

同期舉辦：2023細胞產業大會   2023 3D細胞培養與類器官臨床應用峰會

☆會議議題：

議題一 創新藥開發與技術創新

●生物標志物的應用與創新藥臨床研究

●創新藥-針對慢性乙肝治愈的組合療法

●腫瘤標志物與免疫療法開發

●生物標志物和伴隨診斷在抗腫瘤藥物開發中的應用

●小分子靶向創新藥的研發與臨床

●打造基于 AI+疾病模型的創新靶向藥研發

●腫瘤靶向治療ADC藥物的創新研發

●免疫創新靶點篩選開發和新藥的有效性評價

●新型抗體藥物臨床研發與新應用

●新型抗體藥物上下游工藝創新技術

議題二 抗體藥物開發與靶點篩選

●生物藥CMC目前的機遇和挑戰

●抗病毒新藥開發全過程中的策略與考量

●雙特異性抗體抗腫瘤藥物的開發策略與臨床進展

●單抗類生物制品開發的關鍵工藝和質量控制

●雙抗藥物帶來的下游工藝挑戰和發展

●抗體偶聯藥物質量控制研究進展

●抗體大規模生產-細胞培養工藝剖析

●單抗藥物在自身免疫疾病治療中的研發思路

●抗體藥物非臨床安全性評價

●抗體偶聯技術在創新藥研發中的應用

●最新抗體藥物研發進展及展望分析

●蛋白/抗體藥物創新轉型升級之路，從研發到商業化

議題三 核酸藥物與新型疫苗

●核酸類藥物優勢與研發困境

●如何化學修飾提高核酸類藥物穩定性？

●高效長效mRNA遞送技術分析與策略

●反義寡核苷酸（ASO）藥物研究進展

●體外活性驗證及CMC設計開發

●siRNA/miRNA的工藝化技術壁壘與成本控制

●mRNA新冠疫苗技術前沿

●如何布局可觀的適應癥管線？

●腫瘤疫苗臨床開發策略

●致病基因測序與三代測序技術

●疫苗佐劑應用研究與案例

●GMP級別原料生產及溫度與儲存技術

●核酸疫苗工藝開發總結和未來工藝開發思考

議題四 生物藥工藝

●前沿工藝技術賦能開發和生產創新生物藥

●符合全球化要求的細胞治療工藝開發策略

●mRNA藥物工業化產業化進程

●CAR-NK抗腫瘤免疫療法藥物研發與工藝

●工藝創新助力生物醫藥產業發展

●工藝變更后產品的可比性研究

●從中試到商業化生產的技術轉移和工藝確認

●法規角度工藝優化變更實施的考量

●生產管理考量：材料替代、工藝優化、規模放大

●工藝參數與藥效之間關系探索

●從Pre-IND到GMP過程中質量控制

●規范生物制品臨床前研究的建議

議題五 細胞與基因治療

●細胞與基因治療的臨床開發策略

●細胞治療市場前景及發展趨勢

●細胞免疫治療在實體瘤以及聯合治療的進展

●細胞治療產業化與商業化模塊布局策略

●細胞治療藥物的臨床研究與臨床試驗痛點分析

●細胞治療產品臨床前安全性評價的困難和挑戰

●基因細胞治療產品的監督與商業化

●基因治療風險的早期控制

●基因治療最新熱點與創新研發布局

●基因治療臨床開發應用及挑戰

●AAV基因治療產品藥學評價要點

●單細胞多組學分析加速細胞與基因治療

議題六 感染性疾病分子診斷技術與應用

●納米孔測序技術及其在感染性疾病診斷中的應用

●創新性感染性疾病檢測方案轉化路徑探討

●感染性疾病病原學檢測：發展與挑戰

●感染性疾病精準診斷-NGS和PCR技術的機遇與挑戰

●感染性疾病多技術檢測—多樣技術

●感染性疾病多技術檢測—POCT,多技術檢測

●宏基因組測序—技術突破

●宏基因組測序—mNGS 產業化實踐

●宏基因組測序—感染測序，迭代創新

●病原宏基因組技術：從檢測到臨床

●病原正確快速診斷，助力感染性疾病精準治療

☆誰來贊助

生物創新藥產業投資策略、生物創新藥前沿技術、生物藥CDMO生產工藝、生物藥臨床前研究與注冊申報、mRNA疫苗/藥物研發、創新藥研發、藥物評價、PD-1/L1藥物、抗體藥物、核酸藥物、蛋白純化與分離、大分子、小分子、細胞臨床前研究與臨床應用轉化、細胞存儲與治療、腫瘤免疫治療、細胞與基因治療、單細胞多組學、單細胞測序、細胞外囊泡分離及檢測、基因治療及溶瘤病毒、實體瘤治療及藥物開發、TIL細胞療法、CAR-T/TCR-T細胞治療、通用型CAR-T細胞免疫治療、γδT細胞、實體瘤再生醫學、單細胞技術、時空轉錄組學及多組學技術、流式細胞術、腺相關病毒（AAV）、基因載體、慢病毒、腺病毒、細胞治療產品注冊與申報、細胞3D培養、類器官培養、生物3D打印機、3D細胞成像、早篩早診、腫瘤的轉移和復發監測、腫瘤的分子靶向治療、外泌體臨床研究與疾病治療、靶向用藥、NGS技術引領下的基因組科學與技術、宏基因組精準感染醫學、病原微生物檢測、高通量/三代/納米孔測序技術、多重熒光PCR/數字PCR/微流控PCR、拉曼光譜、f-NGS技術平臺、新一代基因芯片等技術應用、POCT即時檢測產品應用與開發、數字PCR、質譜、PCR衍生技術、精準醫療產業化進程、分子診斷、基因治療、基因測序、液體活檢及腫瘤早篩、腫瘤全周期、腫瘤臨床治療、基因組學、生物標志物、轉化醫學、生物制品、細胞因子、無血清培養基、試劑、儀器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大數據、AI輔助診斷、體外診斷、抗體、MALBAC技術、Crispr/Cas9和基因編輯技術、實驗室管理與控制、臨床應用與研究、腫瘤用藥基因檢測、政策監管、組學大數據、產業集群。

☆參會對象:

●全國各大醫院的院長、醫院管理者、腫瘤內科、腫瘤外科、生物治療科、血液科、病理科、輔助生殖科、檢驗科等各科室主任醫師、副主任醫師、主治醫生及從相關領域研究的專家、科研人員、醫藥企業等；

●科研院所、生物醫藥企業、技術服務代理商及投資機構、臨床醫生等；

●知名高校的教授、研究員、副研究員及生命科學專業、藥學專業、醫學專業、免疫學專業等；

●細胞及腫瘤抗體免疫治療上游供應商、診斷試劑及設備服務商、技術與設備儀器提供商、IT大數據解決方案提供商等；

●基因治療、基因編輯、基因測序、基因檢測公司、生物技術公司研發人員等技術人員、研發總監等；

●精準醫療方面的機構、企業、細胞存儲與治療上、中、下游產業鏈的企業以及CRO、CMO等；

●CEO及藥廠研發負責人：抗體免疫治療藥物研發、免疫細胞治療及制品開發、溶瘤病毒、治療性疫苗、小分子免疫治療藥物、細胞治療與再生醫學領域的專家、臨床研究人員、從業醫師、研究生以及細胞治療與再生醫學領域的醫療用品科研人員與廠商等；

●政府機構與代表、產業園區、招商局、投資孵化機構、咨詢與培訓機構、銀行、律師、知識產權、證券公司等。

☆聯系方式：

上海順展展覽服務有限公司

地   址：上海市松江區滬松公路1221號星晨大廈801室

聯系人：于靜小姐13601687152（微信）

郵   箱：2583379057@qq.com